机构名称

博俊安全技术有限公司

资质证号

APJ-（黔）-015

项目名称

杭州德诺电生理医疗科技有限公司危险化学品使用与储存安全现状评价

项目规模

业务范围

许可项目：第二类医宁器械生产，第三类医疗器生产；第三类医疗器械经营(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准)。一般项目：货物进出口；第二类医疗器销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；技术进出口(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。

合同期限

2025.6.30~2026.5.31

项目类别

安全现状评价

报告提交时间

2025年9月5日

安全评价过程控制情况

安全评价项目管理

项目组长

技术负责人

过程控制负责人

于明华

张  啸

侯方丽

项目评价报告编制过程

报告编制人

报告审核人

于明华、张学华

李  军

安全评价项目参与人员

安全评价师

注册安全工程师

技术专家及技术人员

于明华、孙晓霞、王洪祯、张学华、李广涛

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安全评价项目现场开展工作情况

现场勘察人员

勘察时间及任务

于明华、张学华

2025.8.29；杭州德诺电生理医疗科技有限公司租赁杭州开投园区发展有限公司位于杭州市临平区东湖街道临平大道502号第6层的厂房。厂房所在建筑物北侧为杭州极能科技有限公司(智造中心)厂房；东侧为红丰路，路对面为在建大楼；南侧为临平大道、秋实高架；西侧为杭州奥洁雅纺织有限公司扩建技改项目1#生产车间。

杭州德诺电生理医疗科技有限公司位于浙江省杭州市临平区临平大道502号新建车间第6层整层。生产厂房及办公区域位于新建车间 6层，新建车间南侧有一处杭州德诺电生理医疗科技有限公司危险化学品中间仓库及危废仓库。新建车间 6层东北侧部分为企业办公区，南侧为企业生产区域。

主要设备设施：

蒸汽发生器、安全阀、压缩空气储罐、立式压力蒸汽***器、立式压力蒸汽***器、压力表、氮气瓶、氩气瓶、电梯、空气净化系统、空压机、超声波清洗机、鼓风干燥箱、电热鼓风干燥箱、医用封口机、电解质等离子机、电加热空气循环炉、二合一智能拆焊台、UV固化机、UV固化机、UV固化机、UV固化机、UV固化机、烘干箱、真空泵、净化工作台、大型流变机、网管定型机、网管编织机、网管编织机、鞘管编制机、电焊台、电烙铁等。

物料储存使用情况：

氩[压缩的]、氮[压缩的]、乙醇***液（75%）、乙醇[无水]、盐酸（36%~38%）、硫酸、（95%~98%）、镍钛丝、不锈钢棒、封头、密封盘外钢套、不锈钢管、镍钛棒、锚定盘外连接套、锚定盘内连接套、内嵌栓头、缝合线、调制输出板、显示主控板、光纤板、电源滤波板、高压接口板、隔离电源板、脉冲控制板、阻抗板等。

公用工程：

一、供配电

该企业用电由临平区供电局供电，每月用电量约为7万kwh。

二、给排水

1、给水

该项目用水由临平区市政供水管网供给。

2、用水

企业用水主要是生产用水和生活用自来水，每日总的用水量约为7.5吨/天，供水能力为90m³/h，满足用水需求。

3、排水系统

厂区排水采用清污分流、雨污分流制，雨水由雨水收集口收集后，经地下雨水管道排入厂外。该项目生产废水企业设有沉降池，沉降后排放。职工洗涤污水、冲刷粪便用污水排入化粪池处理后，纳入市政管网经市政污水处理厂处理后达标排放。

三、供气

该项目生产需用压缩空气，压缩空气由空压机供应。目前使用的有2台空压机和2个1m³的压缩空气储罐。企业有3台电热蒸汽发生器，用于为生产提供蒸汽。

四、三废处理

1、废水处理

厂区排水采用清污分流、雨污分流制，雨水由雨水收集口收集后，经地下雨水管道排入厂外。该项目生产废水企业设有沉降池，沉降后排放。职工洗涤污水、冲刷粪便用污水排入化粪池处理后，纳入市政管网经市政污水处理厂处理后达标排放。

2、废气处理

在厂房所在建筑的6-7层之间的夹层企业设有废气处理装置，废气经活性炭吸附后排放。

3、固废处理

现有项目危险废物均委托相关环保公司处置；一般固废委外处置；生活垃圾委托环卫部门清运。企业现设有一处危废仓库。

五、消防

1、当地消防力量

余杭区经济开发区专职消防队距该企业约3.1km，10分钟可达。

2、企业消防设施

厂房内设有消火栓和灭火器。

六、防雷、防静电设施

企业已提供危险化学品中间仓库的防雷检测报告，未提供厂房的防雷防静电检测合格报告，已作为问题整改项提出。

现场勘察照片

评价项目其他信息

企业简介

杭州德诺电生理医疗科技有限公司成立于2016年02月24日，公司注册地址：浙江省杭州市临平区东湖街道临平大道502号1幢第6层，统一社会信用代码为91330108MA27WYE2XB，法定代表人为Zhao Michael Yi Wei，注册资本为伍佰柒拾叁万柒仟捌佰陆拾玖人民币元，企业类型为有限责任公司(中外合资)，企业的经营范围为：许可项目；第二类医宁器械生产，第三类医疗器生产；第三类医疗器械经营(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准)。一般项目：货物进出口：第二类医疗器销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；技术进出口(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。

杭州德诺电生理医疗科技有限公司主要原料为氩[压缩的]、氮[压缩的]、乙醇***液（75%）、乙醇[无水]、盐酸（36%~38%）、硫酸（95%~98%）、镍钛丝、不锈钢棒、封头、密封盘外钢套、不锈钢管、镍钛棒、锚定盘外连接套、锚定盘内连接套、内嵌栓头、缝合线、调制输出板、显示主控板、光纤板、电源滤波板、高压接口板、隔离电源板、脉冲控制板、阻抗板等，主要产品为心脏脉冲电场消融仪、左心耳封堵器、可调弯导管鞘等，产能11万套/年，根据《危险化学品目录（2015版）》（2022年调整），该企业产品本身不属于危险化学品。根据《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017，2019年版），该企业属于C3589其他医疗设备及器械制造。根据《冶金有色建材机械轻工纺织烟草商贸行业安全监管分类标准（试行）》（应急厅〔2019〕17号），属于机械行业。杭州德诺电生理医疗科技有限公司在生产过程中使用氩[压缩的]、氮[压缩的]、乙醇***液（75%）、无水乙醇、盐酸（36%~38%）、硫酸（95%~98%），所以该企业属于危险化学品使用企业。对照安监总局公告2013年第3号《危险化学品安全使用许可适用行业目录（2013年版）》，该企业未列入需申领危险化学品安全使用许可证的范畴。

涉及的危险化学 品

①列入《危险化学品目录》的危险化学品品种：氩[压缩的]、氮[压缩的]、酒精***液（75%）、无水乙醇、盐酸（36%~38%）、硫酸（95%~98%）

② 剧毒化学品品种：不涉及

③ 监控化学品：不涉及

④ 易制毒化学品：盐酸（36%~38%）、硫酸（95%~98%）

⑤ 易制爆危险化学品：不涉及

⑥ 特别管控危险化学品：乙醇[无水]

⑦ 重点监管的危险化学品：不涉及

⑧ 高毒物品：不涉及

⑨重点可燃性粉尘：不涉及

两重点一重大情 况

危险化学品重大危险源：该项目各单元均不构成危险化学品重大危险源

重点监管的危险化学品：不涉及

重点监管的危险化工工艺：不涉及重点监管的危险化工工艺

危险化学品场所或设备

危险化学品储存场所：危险化学品储存柜、气瓶柜、易制毒危险化学品中间仓库、危险化学品中间仓库（目前空置）

危险化学品使用场所：化学实验室、焊接工段、清洗工段